JSLによる救済へ:ワクチン製造におけるリアルタイム生産データを理解するための対処戦略
Andrea Coombs、MS、オペレーションズリサーチアナリスト - Emergent BioSolutions
Emergent BioSolutions Inc.は、炭疽菌感染の予防のために米国食品医薬品局によって承認された唯一のワクチンであるBioThrax(登録商標)(Anthrax Vaccine Adsorbed)を製造しているバイオ医薬品会社です。 BioThrax(登録商標)生産は、炭疽菌の非ビルレント株の二段階発酵を含む。 インラインの濁度、温度、およびpHプローブを使用して発酵プロセスを監視し、リアルタイムのデータを遠隔から確認することができ、分析に利用できます。 JMPは、複数の生産列車からのデータを要約するためのカスタマイズされたワークフローを作成するために使用されてきました。 「スーパー」ジャーナルは、データにアクセスし、処理し、追跡し、分析するためのJSLスクリプトを含む、このカスタマイズされたワークフローの中心となるコマンドです。 このワークフローの中心となるのは、リアルタイムデータをプロセスにとって重要な意味のある変数に処理し、変数を検証して正確性を確保するスクリプト、およびデータの動的な処理と視覚化です。 その結果、膨大な量のリアルタイム生産データが、発酵プロセスの監視、特性評価、および改善に使用されてきた重要な変数にまとめられました。