<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" /> Andrew Kampfschulte ( 캄프 스카 ), Perosto Student Associate, Perrigo Company
롭 리벤 스 ( statpharmer ), 수석 통계, Perrigo Company
Donna Seibert, Perrigo Company 수석 선임 과학자
미국 약전 (USP)과 조화에 관한 국제 회의 (ICH)는 의약품 의약품의 원소 불순물에 대한 표준을 개정하는 과정에 있습니다. 미량 원소의 불순물에 대한 새로운 한계점은 구식 중금속 습식 화학 시험 방법에 비해 실험실 방법 (ICP-MS)의 정밀도와 정교함을 증가시킬 필요성을 창출합니다. 실험실 간 일관성을 평가하고 ICP-MS 방법론의 복잡성을 전달하기위한 데이터 기반 방법을 만들기 위해 12 개의 유럽 및 북미 실험실, 8 개 요소 및 12 개 이상의 공변량을 사용하여 실험실 간 연구가 수행되었습니다. JMP 11.2는 컨소시엄에 제공되는 ICP-MS 데이터를 시각화하고 분석하기위한 공용 언어로 활용되어 최초 사용자를 쉽게 배우고 적용 할 수있었습니다. 배포 도구를 광범위하게 사용하여 동적 탐색 분석을 제공했습니다. Measurement Systems Analysis 플랫폼은 나중에 분산 구성 요소를 조사하는 데 사용되어 실험실이 개별 악기 구성에 맞게 해당 방법에 유연성을 부여 받았을 때 실험실 간 일관성이 크게 향상된다는 결론을 이끌어 냈습니다. JSL 스크립팅은 여러 형식의 공통 데이터 세트를 작성하고 효율적이고 철저한 피드백을 위해 분석을 자동화하는 데 사용되었습니다.
