ラボ間のデータを解釈するための共通言語としての JMP® の使用: 初めての JMP ユーザーの視点<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />アンドリュー・カンプフシュルテ (戦闘機)、生物統計学生アソシエイト、Perrigo Company
ロブ・リーベンセスタットファーマー)、シニア統計学者、Perrigo Company
Donna Seibert、シニア プリンシパル サイエンティスト、Perrigo Company
米国薬局方 (USP) と調和に関する国際会議 (ICH) は、医薬品中の元素不純物の基準を改訂中です。 微量元素不純物の新しい下限値により、時代遅れの重金属湿式化学試験方法よりも精度と洗練度の高いラボ メソッド (ICP-MS) が必要になります。 ラボ間の一貫性を評価し、ICP-MS 方法論の複雑さを伝えるためのデータ駆動型の方法を生成するために、ヨーロッパと北米の 12 のラボ、8 つの要素、および 10 を超える共変量による共同研究が実施されました。 JMP 11.2 は、コンソーシアムに提示された ICP-MS データを視覚化および分析するための共通言語として利用されました。 配布ツールの広範な使用により、動的な探索的分析が提供されました。 その後、測定システム分析プラットフォームを使用して分散成分を調査し、個々の機器構成に合わせてメソッドに柔軟性を持たせることで、ラボ間の一貫性が大幅に改善されるという結論に至りました。 JSLスクリプトを使用して、複数のフォーマットから共通のデータセットを作成し、効率的で完全なフィードバックを自動分析しました。
品質と信頼性
