Verwendung von JMP® zur Verbesserung der Produktionsausbeute für medizinische Geräte durch sequenzielles experimentelles Design
Chad Naegeli, Senior R&D Engineer, Incisive Surgical
Das subkutane Hautklammergerät INSORB® |2030 nähert, schließt und befestigt Gewebe mit einem Penetrator, um eine Öffnung für u-förmige resorbierbare Klammern zu schaffen. Die Klammern werden unter der Haut platziert und halten den Einschnitt während der normalen Heilung. Der Hefter konkurriert mit Metallhautheftern und Nahtmaterial. Eine neue Produktionsmontagemaschine wurde implementiert, die die Funktionalität jedes Hefters auf ordnungsgemäße Klammerzuführung überprüft, indem eine zusätzliche Klammer geladen und ein Testfeuer ausgelöst wird. Das Testfeuer bestimmt, ob der Hefter zurückgewiesen oder akzeptiert wird oder nicht. Historisch gesehen liegt die Ausbeute für dieses Verfahren bei fast 98,5 %. Ziel ist es, die Ausbeute durch sequentielles Experimentieren auf über 99 % zu steigern.
