JMP clinico 4.1 contiene datos de ejemplo para ayudar a ilustrar su nueva funcionalidad de revisión. Estos datos adicionales se conocen como Nicardipine Early Snapshot e incluyen datos de Nicardipine solo hasta el 1 de agosto de 1989. Existen numerosos cambios en este conjunto de datos: 11 sujetos aún no se han inscrito en el ensayo, los valores de varias variables para los sujetos actuales son diferentes, el tratamiento aún no se ha enmascarado y el conjunto de datos ADSL aún no está disponible. Este "estudio" no vendrá precargado en el menú desplegable de Clínicas JMP, pero agregar y actualizar el estudio a medida que realizamos aquí muestra cuán sencillo es el proceso.
Para agregar esta instantánea temprana de Nicardipine a JMP Clinical, haga clic en Ajustes botón dentro de la Añadir Study Local ventana de diálogo (Figura 1). Desde Configuraciones de ejemplo , elija NicardipineEarlySnapshot y ejecute el Añadir Study Local Proceso analítico (AP). Una vez que JMP Clinical haya recopilado los metadatos apropiados, el estudio se agregará al menú desplegable. Los usuarios son libres de verificar si tienen las variables necesarias para realizar diversos análisis, ejecute el Flujo de trabajo de seguridad básico o comprobar la duplicación de registros utilizando Informe de duplicados abiertos basado en nuestra discusión de ultima vez (Figura 2). Notará que este informe describe las claves utilizadas para cada conjunto de datos y si existen duplicaciones basadas en las claves.
Existen algunas duplicaciones para varios medicamentos concomitantes, sin embargo, tras la inspección, estos reflejan registros de medicamentos ingresados y definidos de manera única. En este caso, deberíamos decidir si deseamos pasar por el problema de definir claves más complicadas para el dominio de CM. Todavía podremos guardar notas de nivel de registro para estos duplicados, aunque se asociarán con dos registros en lugar de uno. Además, nuestra capacidad para comparar estos registros duplicados en nuevas instantáneas se verá comprometida. Sin embargo, dado que no hay muchos de estos registros, no sería abrumador revisarlos todos en un ciclo de revisión posterior. La estrategia recomendada si se enumeran un número abrumadoramente grande de duplicaciones en este informe es:
Retire el estudio de JMP Clinical.Actualizar las claves para conjuntos de datos problemáticos.Vuelva a agregar el estudio y revise el informe duplicado.Por supuesto, si esta es la versión bloqueada de la base de datos sin más actualizaciones planificadas, los duplicados pueden ser una preocupación menor ya que los datos no se actualizarán más. La posibilidad de guardar notas en el nivel de registro todavía será posible para realizar un seguimiento de los comentarios para el informe final del estudio.
Podemos realizar cualquier número de análisis o agregar notas a registros o temas para el estudio de Nicardipine Early Snapshot. Para actualizar el estudio a la instantánea completa de datos de Nicardipine, vaya a Gestionar estudios AP. Seleccione el ejemplo de NicardipineEarlySnapshot de una manera similar a la anterior (Figura 3). Observe que los directorios de datos son idénticos al ejemplo de Nicardipine. La opción Comparar nuevas instantáneas con las anteriores realiza comparaciones entre los dos conjuntos de datos. Excluir comparaciones de variables de tratamiento. evitará que las diferencias o notas basadas en códigos de tratamiento no cegados ingresen al informe de diferencias o la base de datos de notas. Una vez que se realizan las comparaciones, el usuario puede seleccionar Abrir informe de diferencias de instantáneas (Figura 4) para ver los cambios en las variables de los registros disponibles anteriormente, las duplicaciones o los registros eliminados de la instantánea actual.
Como primer paso útil, el Revisión de la distribución del estado El AP se puede usar para identificar los sujetos que están disponibles recientemente o con una modificación de sus datos, los sujetos que tienen notas definidas por el usuario o el sistema disponibles, o aquellos que se han revisado desde el perfilador de pacientes (Figura 5). Aquí se pueden crear filtros para temas nuevos o modificados, de modo que los análisis se puedan subcontratar fácilmente a los temas de interés. Por supuesto, las notas se pueden agregar o revisar en cualquier momento, y los análisis se pueden subcontratar fácilmente a nuevos registros (descritos en esta publicación ).
