JMP Clinical 4.1 contiene dati di esempio per illustrare la sua nuova funzionalità di revisione. Questi dati aggiuntivi sono indicati come Nicardipine Early Snapshot e includono i dati di nicardipina solo fino al 1 agosto 1989. Vi sono numerosi cambiamenti in questo set di dati: 11 soggetti devono ancora arruolarsi nello studio, i valori di diverse variabili per i soggetti attuali sono diversi, il trattamento deve ancora essere smascherato e il set di dati ADSL non è ancora disponibile. Questo "studio" non verrà pre-caricato nel menu a discesa Clinical JMP, ma l'aggiunta e l'aggiornamento dello studio durante l'esecuzione dimostrano quanto sia semplice il processo.
Per aggiungere questa istantanea precoce di Nicardipina a JMP Clinical, fare clic su impostazioni pulsante all'interno del Aggiungi studio locale finestra di dialogo (Figura 1). A partire dal Impostazioni di esempio , scegli NicardipineEarlySnapshot ed esegui il Aggiungi studio locale Processo analitico (AP). Una volta che JMP Clinical ha raccolto i metadati appropriati, lo studio verrà aggiunto al menu a discesa. Gli utenti sono liberi di verificare se hanno le variabili necessarie per eseguire varie analisi, eseguire il Flusso di lavoro di sicurezza di base o verificare la duplicazione dei record usando Apri il rapporto sui duplicati basato sulla nostra discussione di ultima volta (Figura 2). Noterai che questo rapporto descrive le chiavi utilizzate per ciascun set di dati e se sono presenti duplicazioni in base alle chiavi.
Esistono alcune duplicazioni per diversi farmaci concomitanti, tuttavia, a seguito di un'ispezione, questi riflettono record di farmaci definiti in modo univoco e inseriti. Qui, dovremmo decidere se vogliamo risolvere il problema della definizione di chiavi più complicate per il dominio CM. Saremo ancora in grado di salvare le note a livello di record per questi duplicati, anche se saranno associati a due record anziché uno. Inoltre, la nostra capacità di confrontare questi record duplicati con le nuove istantanee sarà compromessa. Tuttavia, dato che non ci sono troppi di questi record, non sarebbe esagerato rivederli tutti in un ciclo di revisione successivo. La strategia consigliata se un numero schiacciante di duplicazioni è elencato in questo rapporto è:
Rimuovere lo studio da JMP Clinical.Aggiorna le chiavi per set di dati problematici.Ri-aggiungere lo studio e rivedere il rapporto duplicato.Naturalmente, se questa è la versione bloccata del database senza ulteriori aggiornamenti pianificati, i duplicati potrebbero essere meno preoccupanti poiché i dati non verranno ulteriormente aggiornati. La possibilità di salvare note a livello di record sarà ancora possibile per tenere traccia dei commenti per il rapporto di studio finale.
Siamo in grado di eseguire qualsiasi numero di analisi o aggiungere note a record o soggetti per lo studio della prima istantanea Nicardipine. Per aggiornare lo studio all'istantanea completa dei dati di Nicardipina, andare al Gestisci studi AP. Seleziona l'esempio NicardipineEarlySnapshot in un modo simile a quello sopra (Figura 3). Si noti che le directory dei dati sono identiche all'esempio Nicardipine. L'opzione Confronta la nuova istantanea con la precedente esegue confronti tra i due insiemi di dati. Escludere confronti di variabili di trattamento impedirà che eventuali differenze o note basate su codici di trattamento non blindati entrino nel database delle differenze o delle note. Una volta effettuati i confronti, l'utente può selezionare Apri rapporto differenze istantanee (Figura 4) per visualizzare le modifiche a qualsiasi variabile da record, duplicazioni o record precedentemente disponibili rilasciati dall'istantanea corrente.
Come primo passo utile, il Rivedi la distribuzione dello stato L'AP può essere utilizzato per identificare soggetti che sono appena disponibili o con una modifica ai loro dati, soggetti che dispongono di note definite dall'utente o del sistema o di quelli che sono stati esaminati dal profilo del paziente (Figura 5). I filtri per soggetti nuovi o modificati possono essere creati qui in modo che le analisi possano essere facilmente subordinate ai soggetti di interesse. Ovviamente, le note possono essere aggiunte o riviste in qualsiasi momento e le analisi possono essere facilmente suddivise in nuovi record (descritti in questo post ).
