JMPクリニカル 4.1には、新しいレビュー機能の説明に役立つサンプルデータが含まれています。この追加データは、Nicardipine Early Snapshotと呼ばれ、1989年8月1日までのNicardipineデータのみを含みます。このデータセットには多数の変更があります。11人の被験者が試験にまだ参加しておらず、現在の被験者のいくつかの変数の値が異なっており、治療のマスクが解除されていません。この「スタディ」はJMP Clinicalドロップダウンメニューには事前にロードされていませんが、ここで実行するスタディの追加と更新はプロセスがどれほど簡単であるかを示しています。
このニカルジピンの初期のスナップショットをJMP Clinicalに追加するには、設定内のボタン研究地域を追加ダイアログウィンドウ(図1)。から設定例 、NicardipineEarlySnapshotを選択して、研究地域を追加分析プロセス(AP) JMP Clinicalが適切なメタデータを収集すると、調査はドロップダウンメニューに追加されます。ユーザーは、さまざまな分析を実行するために必要な変数があるかどうかを自由に確認できます。基本安全ワークフローまたはレコードの重複をチェックするオープン重複レポートからの私達の議論に基づいて前回 (図2) このレポートには、各データセットに使用されているキーと、そのキーに基づいて重複があるかどうかが記載されています。


いくつかの併用薬にはいくつかの重複がありますが、検査時に、これらは一意に定義され入力された薬記録を反映しています。ここでは、CMドメイン用にもっと複雑なキーを定義するという問題を解決するかどうかを決める必要があります。それらは1つではなく2つのレコードに関連付けられますが、これらの複製に対してレコードレベルのメモを保存することは引き続き可能です。さらに、これらの重複レコードを新しいスナップショット間で比較することができなくなります。しかし、これらのレコードの数がそれほど多くないことを考えると、後のレビューサイクルでそれらのすべてをレビューすることは圧倒的なことではありません。このレポートに圧倒的に多数の重複がリストされている場合の推奨戦略は、次のとおりです。
JMP Clinicalから試験を削除してください。問題のあるデータセットのキーを更新します。試験を再度追加し、重複した報告書を確認してください。もちろん、これが更なる更新が計画されていないデータベースのロックされたバージョンである場合、データはそれ以上更新されないので、重複はそれほど問題にならないかもしれません。記録レベルでメモを保存する機能は、最終的な調査報告書のコメントを追跡するために依然として可能です。

Nicardipine Early Snapshotの研究では、任意の数の解析を実行したり、レコードや被験者にメモを追加したりすることができます。完全なNicardipineデータのスナップショットに調査を更新するには、にアクセスしてください。研究を管理する AP 上記と同じ方法でNicardipineEarlySnapshotの例を選択します(図3)。データディレクトリはNicardipineの例と同じです。オプション新しいスナップショットと以前のスナップショットを比較する 2つのデータセット間の比較を実行します。 治療変数の比較を除外する明確な扱いコードに基づく相違またはメモが相違報告またはメモデータベースに入力されるのを防ぎます。比較が行われると、ユーザーは選択することができますスナップショット差分レポートを開く (図4)現在のスナップショットから削除された、以前に使用可能だったレコード、重複、またはレコードからの変数への変更を表示します。

最初のステップとして、ステータス分布の確認 APを使用すると、新しく利用可能になった被験者、データを修正した被験者、ユーザー定義またはシステム定義のメモが利用可能な被験者、または患者プロファイラからレビューされた被験者を特定できます(図5)。分析を対象の主題に簡単にサブセットできるように、新規または変更された主題用のフィルターをここで作成できます。もちろん、メモはいつでも追加またはレビューすることができ、分析は新しいレコードに簡単にサブセット化できます。この郵便受け )
