JMP Clinical 4.1 enthält Beispieldaten, um die neue Überprüfungsfunktion zu veranschaulichen. Diese zusätzlichen Daten werden als Nicardipine Early Snapshot bezeichnet und umfassen Nicardipin-Daten nur bis zum 1. August 1989. Es gibt zahlreiche Änderungen an diesem Datensatz: 11 Probanden müssen sich noch in die Studie einschreiben, die Werte verschiedener Variablen für aktuelle Probanden sind unterschiedlich, die Behandlung muss noch nicht demaskiert werden und der ADSL-Datensatz ist noch nicht verfügbar. Diese „Studie“ wird nicht im Dropdown-Menü von JMP Clinical vorinstalliert. Das Hinzufügen und Aktualisieren der Studie, wie wir sie hier durchführen, zeigt, wie unkompliziert der Prozess ist.
Klicken Sie auf, um diesen frühen Schnappschuss von Nicardipine zu JMP Clinical hinzuzufügen die Einstellungen Taste innerhalb der Study Local hinzufügen Dialogfenster (Abbildung 1). Von Beispieleinstellungen , wählen Sie NicardipineEarlySnapshot und führen Sie die Study Local hinzufügen Analyseprozess (AP). Sobald JMP Clinical die entsprechenden Metadaten gesammelt hat, wird die Studie zum Dropdown-Menü hinzugefügt. Benutzer können nachprüfen, ob sie über die erforderlichen Variablen verfügen, um verschiedene Analysen durchzuführen Grundlegender Sicherheits-Workflow oder prüfen Sie mit Doppelten Bericht öffnen basierend auf unserer Diskussion von letztes Mal (Figur 2). Sie werden feststellen, dass dieser Bericht die für jeden Datensatz verwendeten Schlüssel beschreibt und basierend auf den Schlüsseln, ob Duplikationen vorhanden sind.
Bei mehreren Begleitmedikationen gibt es einige Duplikate, die jedoch bei der Untersuchung eindeutig definierte und eingegebene Medikamentenaufzeichnungen widerspiegeln. Hier müssten wir entscheiden, ob wir die Schwierigkeit haben, kompliziertere Schlüssel für die CM-Domäne zu definieren. Wir können weiterhin Notizen auf Datensatzebene für diese Duplikate speichern, obwohl diese mit zwei statt mit einem Datensatz verknüpft werden. Darüber hinaus wird unsere Fähigkeit, diese duplizierten Datensätze mit neuen Momentaufnahmen zu vergleichen, beeinträchtigt. Da es jedoch nicht zu viele dieser Datensätze gibt, wäre es nicht überwältigend, alle in einem späteren Überprüfungszyklus zu überprüfen. Die empfohlene Strategie für eine überwältigend große Anzahl von Duplikaten in diesem Bericht lautet:
Entfernen Sie die Studie von JMP Clinical.Aktualisieren Sie die Schlüssel für problematische Datensätze.Fügen Sie die Studie erneut hinzu und überprüfen Sie den doppelten Bericht.Wenn dies die gesperrte Version der Datenbank ist, für die keine weiteren Aktualisierungen geplant sind, sind Doppeleinträge natürlich weniger problematisch, da die Daten nicht weiter aktualisiert werden. Die Möglichkeit, Notizen auf Rekordebene zu speichern, ist weiterhin möglich, um Kommentare zum abschließenden Studienbericht nachverfolgen zu können.
Wir können eine beliebige Anzahl von Analysen durchführen oder Notizen zu Aufzeichnungen oder Probanden für die Nicardipine Early Snapshot-Studie hinzufügen. Um die Studie auf den vollständigen Nicardipine-Daten-Snapshot zu aktualisieren, gehen Sie zu Studien verwalten AP. Wählen Sie das NicardipineEarlySnapshot-Beispiel auf ähnliche Weise wie oben aus (Abbildung 3). Beachten Sie, dass die Datenverzeichnisse mit dem Nicardipine-Beispiel identisch sind. Die Option Vergleichen Sie den neuen Schnappschuss mit dem vorherigen führt Vergleiche zwischen den beiden Datensätzen durch. Vergleiche von Behandlungsvariablen ausschließen verhindert, dass Unterschiede oder Notizen, die auf nicht blinden Behandlungscodes basieren, in den Differenzenbericht oder in die Notizen-Datenbank eingegeben werden. Sobald Vergleiche durchgeführt wurden, kann der Benutzer auswählen Snapshot Differences Report öffnen (Abbildung 4), um Änderungen an Variablen von zuvor verfügbaren Datensätzen, Duplikationen oder Datensätzen anzuzeigen, die aus dem aktuellen Snapshot gelöscht wurden.
Als nützlicher erster Schritt ist das Statusverteilung überprüfen AP kann verwendet werden, um Personen zu identifizieren, die neu verfügbar sind oder Änderungen an ihren Daten vorgenommen haben, Personen, für die vom Benutzer oder vom System definierte Notizen verfügbar sind, oder solche, die vom Patientenprofiler überprüft wurden (Abbildung 5). Hier können Filter für neue oder geänderte Themen erstellt werden, so dass Analysen leicht zu den gewünschten Themen untergeordnet werden können. Natürlich können Notizen jederzeit hinzugefügt oder überprüft werden, und Analysen können leicht in neue Datensätze verschoben werden (beschrieben in dieser Beitrag ).
