JMP臨床 4.1包含有助於說明其新審核功能的示例數據。這些額外的數據被稱為尼卡地平早期快照,並且僅包括1989年8月1日的尼卡地平數據。該數據集有許多變化:11個受試者尚未參加試驗,當前受試者的若干變量值不同,治療尚未揭露,且ADSL數據集尚不可用。這個“研究”不會預先加載到JMP Clinical下拉菜單中,但是我們在此處執行的添加和更新研究表明該過程是多麼簡單。
要將此尼卡地平的早期快照添加到JMP Clinical,請單擊設置按鈕內添加Study Local 對話窗口(圖1)。從示例設置 ,選擇NicardipineEarlySnapshot並運行添加Study Local 分析過程(AP)。一旦JMP Clinical收集了適當的元數據,該研究將被添加到下拉菜單中。用戶可以自由檢查他們是否具有執行各種分析所需的變量,運行基本安全工作流程或使用檢查記錄重複打開重複報告根據我們的討論上次 (圖2)。您會注意到此報告描述了用於每個數據集的密鑰以及是否存在基於密鑰的重複。


對於幾種伴隨藥物存在一些重複,但是,在檢查時,這些反映了唯一定義和輸入的藥物記錄。在這裡,我們需要決定是否要為CM域定義更複雜的密鑰。我們仍然可以保存這些副本的記錄級別註釋,但它們將與兩個記錄而不是一個記錄相關聯。此外,我們在新快照中比較這些重複記錄的能力將受到影響。但是,鑑於這些記錄不是太多,在稍後的審查週期中審查所有這些記錄並不是一件容易的事。如果本報告中列出了絕大多數重複,建議的策略是:
從JMP Clinical中刪除該研究。更新有問題數據集的密鑰。重新添加研究並查看重複的報告。當然,如果這是數據庫的鎖定版本而沒有計劃進一步更新,則重複項可能不那麼令人擔憂,因為數據不會被進一步刷新。為了跟踪最終研究報告的評論,仍然可以在記錄級別保存筆記。

我們可以對Nicardipine Early Snapshot研究的記錄或主題進行任意數量的分析或添加註釋。要將研究更新為完整的尼卡地平數據快照,請轉到管理研究 AP。以與上麵類似的方式選擇NicardipineEarlySnapshot示例(圖3)。請注意,數據目錄與Nicardipine示例相同。選項比較新快照與以前的快照執行兩組數據之間的比較。 排除治療變量的比較將防止任何基於非盲法治療代碼的差異或註釋進入差異報告或註釋數據庫。執行比較後,用戶可以選擇打開快照差異報告 (圖4)查看從當前快照中刪除的先前可用記錄,重複項或記錄中的任何變量的更改。

作為有用的第一步,查看狀態分佈 AP可用於識別新近可用或對其數據進行修改的受試者,具有用戶或系統定義的註釋的受試者,或已經從患者概況分析器中查看過的受試者(圖5)。可以在此處創建用於新的或修改的主題的過濾器,以便分析可以容易地成為感興趣的主題的子集。當然,可以隨時添加或評論註釋,並且分析可以很容易地分配給新記錄(在中描述) 這個帖子 )。
