Ruolo delle statistiche nell'implementazione di Quality by Design (QbD) nello sviluppo del prodotto
Inna Ben-Anat, Teva Pharmaceuticals USA
I metodi e gli strumenti statistici sono essenziali per mantenere un processo sotto controllo e in grado di produrre un prodotto appropriato e di alta qualità. La progettazione degli esperimenti fornisce un modo efficace ed efficiente per testare simultaneamente gli effetti e le interazioni dei fattori e per descrivere le relazioni causali tra parametri di processo o materiali di input con gli attributi di qualità. Il software JMP fornisce un'eccellente piattaforma analitica e visiva per l'applicazione degli strumenti statistici necessari per l'implementazione di Quality by Design che garantirà prodotti e processi robusti.
