Rolle der Statistik bei der Implementierung von Quality by Design (QbD) in der Produktentwicklung
Inna Ben-Anat, Teva Pharmaceuticals USA
Statistische Methoden und Werkzeuge sind unerlässlich, um einen Prozess aufrechtzuerhalten, der die Kontrolle hat und in der Lage ist, ein geeignetes, qualitativ hochwertiges Produkt herzustellen. Design of Experiments bietet eine effektive und effiziente Möglichkeit, Faktoreneffekte und Wechselwirkungen gleichzeitig zu testen und ursächliche Beziehungen zwischen Prozessparametern oder Eingangsmaterialien mit den Qualitätsattributen zu beschreiben. JMP Software bietet eine hervorragende analytische und visuelle Plattform für die Anwendung statistischer Tools, die für die Implementierung von Quality by Design erforderlich sind, die robuste Produkte und Prozesse gewährleisten.
