최근 게시물 리처드 징크 그 (것)들을 강조한 시프트 플롯 ~에서의 과정 JMP 임상 소프트웨어. 시프트 플롯 (및 시프트 테이블, JMP Clinical 4.1의 최근 개선 사항)은 SDTM FDA (미국 식품 의약청)에 따르면 연구 결과 도메인 (예 : 실험실, 생체 신호 등) ICH E3 지도. JMP Clinical은 SDTM Findings 도메인에 대한 몇 가지 추가 시각화 및 분석 옵션을 제공합니다.
나는 극도로 활동적인 7 개월 된 노인에게 새로운 어머니로서 어디를 가든지 크롤링하고 등반하고 있습니다. 따라서이 블로그 게시물에 대한 저의 영감은 FDA 지침 일뿐만 아니라 또 다른 공통 문서 자료 인 Dr. Seuss입니다. 내 딸이 기어 가기 시작했을 때 갑자기 그녀를 위해 새로운 세상이 열렸습니다. 몇 주 후에 그녀는 새로운 이동성 덕분에 몇 가지 새로운 기술을 습득했습니다. 나는 그녀의 생각을 볼 수 있었다.
"오, 너는 갈거야! 할 재미가있다! "*
데이터 분석은 이와 비슷합니다. 올바른 도구 세트가 주어지면 빠르게 분석 할 수 있습니다. 예기치 못한 결과뿐만 아니라 예상치 못한 결과가 분석을 이끌어 낼 수 있습니다.
" 더 많이 배울수록 더 많은 장소를 가지게 될 것입니다. "
JMP Clinical은 FDA 지침을 고려하여 개발 된 임상 결과 데이터를위한 여러 도구를 제공합니다. ICH E3 지침은 시간에 따른 가치 분석 (방문 시간에 따른 비정상적인 횟수의 분포 및 분포), 개별 환자 변화 (교대 테이블 및 플롯) 및 개별 임상 적으로 유의 한 이상 (환자 설화 및 프로필)의 실험실 가치 평가를 지정합니다. 다음은 JMP Clinical 도구를 요약 한 것입니다. 결과 분석 :
히스토그램, 막대 차트, 분산 분석 (또는 성격 결과에 대한 우발 분석) 및 배포 프로세스의 테이블은 실험실 테스트의 빈도, 이상, 치료 차이 및 누락 된 결과를 신속하게 요약합니다. 그림 2의 Count Plots은 JMP Clinical 4.1의 새로운 기능입니다. 방문시 비정상적으로 높은 혈액 요소 질소 (BUN) 수치를 보이는 치료 대상자 (NIC .15)의 추세에 주목하십시오.
상자 플롯, 시간 추세 및 버블 플롯은 시간 경과에 따른 결과 값을 평가하기위한 다양한 뷰를 생성합니다. 시험판이나 시간별 시험 간격으로 요약 된 상자 도표를 작성하고, 방문 및 시간대별로 평균 및 개별 시간 동향을 표시하고 학습 일간의 동적 버블 플롯을 통해 두 가지 결과 테스트의 2 변수 분포를 따를 수 있습니다. 관찰 또는 기준선 상대 측정을 위해 계산을 수행 할 수 있습니다. 분석 결과는 개별 레벨에 있으며 클릭 한 번 환자 프로필 (한 번 클릭으로 환자 이벤트 내러티브를 제공)을 제공합니다.
데이터를 볼 수있는 여러 가지 방법을 통해 임상 실험 중에 취할 수있는 잠재적 인 수십 개의 실험실 검사를 각각 검토하는 것은 매우 어려울 수 있습니다.
"당신은 너무 혼란스러워 길고 흔들 거리는 길에서 긴장을 풀고 길게 뻗은 이상한 야생의 야생 지역을 몇 마일이나 갈아 타면서 가장 쓸데없는 곳으로 향할 것입니다."
통계적으로 보면, Baseline ANOVA는베이스 라인 조정 결과 측정의 치료 차이를 테스트하기 위해 반복 측정 혼합 모델에 적합합니다. 공간이 한정된 화산 플롯 뷰는 치료 차이가있는 테스트를 즉시 보여 주므로 추가 분석이 필요합니다. 플롯, 상자 플롯 및 추세 플롯을 이동하기위한 드릴 다운을 통해 선택한 검사에 대해 시간의 경과에 따른 주체 수준의 값보기로 이동하여 임상 검토를 간소화합니다. 발견 시간 이벤트 특정 발견 측정 "이벤트"의 발생 차이를 추적하기위한 추가 목표 분석을 제공합니다.
마지막으로, Hy 's Law Screening은 잠재적 인 약물 유발 성 간 손상을 검출하기 위해 간 효소 분석을위한 다양한 도구를 제공합니다. 이 과정은 FDA 지침에 따라 직접 개발되었습니다. 약물 유발 간 손상 업계 전문가들이 심사받습니다. JMP Clinical 4.1의 새로운 기능에는 FDA에서 영감을 얻은 요약보기가 포함됩니다. 근태 도구 , 연구 일간의 간 검사 피크, 표고와 수위 표, 그리고 새로운 시간 프로필과 간 전환 표 드릴 다운 등을 포함합니다. 이 프로세스에는 많은 블로그 게시물이 필요합니다. 계속 지켜봐주십시오. 그동안 ...
"당신 머리에 두뇌가 있습니다. 신발에 다리가 있습니다. 선택하는 방향을 스스로 조정할 수 있습니다. "
* 닥터 수스. (1990). 아, 갈 곳이야! 뉴욕: 랜덤 하우스 어린이 책.
