による最近の投稿リチャードジンク強調表示シフトプロットプロセスイン JMPクリニカルソフトウェア。シフトプロット（およびシフトテーブル、最近のJMP Clinical 4.1への拡張）は、 SDTM FDAによると所見ドメイン（例：実験室、バイタルサインなど） ICH E3 ガイダンス。JMP Clinicalは、SDTM Findingsドメイン用にいくつかの追加の視覚化および分析オプションを提供しています。
私はクロールをしていて、彼女の道をあらゆる場所で登っている非常に活発な7ヵ月の新しい母親です。このブログ記事に対する私のインスピレーションは、FDAの手引きだけでなく、もう1つの一般的な文書リソースであることをお許しください。Seuss博士。私の娘が這い始めたとき、新しい世界が突然彼女のために開かれました。そして数週間のうちに、彼女は自分の新しいモビリティのおかげで、いくつかの新しいスキルを習得しました。私は彼女の考えを見ることができました：
「ああ、行きたい場所だよ！やることが楽しい！」*
データ分析はそのようなものです。適切なツールセットを使用すると、予想以上の結果を見つけることができるだけでなく、分析を推進することができる予期しない結果も見つけることができます。
「 学ぶことが増えるほど、行く場所も増えます。」
JMP Clinicalは臨床所見データのためのいくつかのツールを提供しており、それらはすべてFDAガイドラインを考慮して開発されています。ICH E3ガイダンスでは、検査値の評価は、経時的な値の分析（訪問中の異常数の時間的傾向および分布）、個々の患者の変化（シフト表およびプロット）、ならびに個々の臨床的に有意な異常（患者のナラティブおよびプロファイル）であると規定しています。ここにあなたが行きたいところにあなたを連れて行くためのJMP臨床ツールの要約があります調査結果分析 ：
ヒストグラム、棒グラフ、分散分析（または文字検出のための分割分析）および表は、実験室テストの頻度、異常、治療の違い、および結果の見逃しを要約しています。図2に示すカウントプロットは、JMP Clinical 4.1の新機能です。来院中に異常に高い血中尿素窒素（BUN）レベルを示す治療を受けている被験者（NIC.15）の傾向に注目してください。
ボックスプロット、時間の傾向、バブルプロットは、検出値を経時的に評価するためのさまざまなビューを生成します。試験全体または定期試験の間隔で要約された箱ひげ図を作成し、訪問および時点にわたる平均および個々の時間傾向を表示し、試験日にわたる動的バブルプロットを通して2つの所見テストの2変量分布に従うことができます。観測値またはベースライン相対値に対して計算を実行できます。分析結果は個人レベルであり、ワンクリックの患者プロフィール（およびワンクリックの患者イベントの説明）を提供します。
データを表示するための多くの方法があるため、臨床試験中に行われた潜在的に数十の臨床検査のそれぞれを確認するのは困難です。
「長い混乱した道を、抜け目のないペースで走り抜け、奇妙な野生のスペースを越えて何マイルも走り続けることになるので、混乱する可能性があります。
統計的に志向している人のために、ベースラインANOVAは、ベースライン調整の所見の測定値における治療の違いをテストするための反復測定混合モデルに適合します。スペースに制約のある火山プロット図は、さらなる分析に値する可能性がある治療の違いを含むテストをすぐに示します。シフトプロット、ボックスプロット、トレンドプロットにドリルダウンすると、選択した関心のあるテストについて、時間をかけて値を件名レベルで表示でき、臨床レビューの効率化に役立ちます。イベントまでの時間特定の検出測定値「イベント」の発生の違いを追跡するために、さらに的を絞った分析を提供します。
大事なことを言い忘れていましたが、ハイの法則スクリーニングは、潜在的な薬物誘発性肝障害を検出するための肝臓酵素分析のための豊富なツールセットを提供します。このプロセスは、FDAの業界向けガイダンスに基づいて直接開発されました。薬物性肝障害業界の専門家によって吟味されています。JMP Clinical 4.1の新機能には、FDAからヒントを得たサマリービューがあります。 eDISHツール 、試験日にわたる肝臓検査のピークのプロット、標高とHy's Law Case検出のカウントとパーセント表、および新しい時間プロファイルと肝臓シフトプロットのドリルダウン。このプロセスには他にもたくさんのブログ投稿が必要になる可能性があるほどたくさんあります。しばらくお待ちください、そしてその間に…
「頭の中に脳があります。あなたはあなたの靴に足があります。どの方向を選んでも自分で操縦できます。」
* ドクターセウス。（1990）。ああ、あなたが行く場所！ニューヨーク： ランダムハウス児童書
