最近的一篇文章理查德辛克突出了轉移圖進程 JMP臨床軟件。移位圖（和班次表，最近對JMP Clinical 4.1的增強）是對數據的關鍵分析 SDTM 根據FDA的研究結果（例如，實驗室，生命體徵等） ICH E3 指導。JMP Clinical為SDTM Findings域提供了幾個額外的可視化和分析選項。
我是一個非常活躍的7個月大的新媽媽，她無論如何都在爬行和攀爬。所以請原諒我，這篇博文的靈感不僅僅是FDA的指導，還有另一個常見的文檔資源：Seuss博士。當我的女兒開始爬行時，一個新的世界突然為她打開了。幾週後，由於她新發現的機動性，她獲得了幾項新技能。我能看出她的想法：
“哦，你會去的地方！這很有趣！“*
數據分析非常類似。當給出正確的工具集時，您可以快速學習 - 找到您期望的結果以及可以推動分析的意外發現。
“ 你學的越多，你去的地方就越多。“
JMP Clinical為臨床發現數據提供了多種工具，所有這些工具都是在考慮FDA指南的基礎上開發的。ICH E3指南規定了實驗室值的評估，即隨時間變化的值分析（跨訪問的異常計數的時間趨勢和分佈），個體患者變化（移位表和圖表）和個體臨床顯著異常（患者敘述和概況）。以下是JMP臨床工具的摘要，可幫助您了解自己的目標調查結果分析 ：
直方圖，條形圖，方差分析（或特徵結果的偶然性分析）和分佈過程中的表格可快速總結實驗室檢查的頻率，異常，治療差異和缺失結果。圖2中顯示的計數圖是JMP Clinical 4.1中的新功能。注意到更多受試者（NIC .15）在訪問期間血尿素氮（BUN）水平異常高的趨勢。
箱形圖，時間趨勢和氣泡圖產生各種視圖，以評估隨時間推移的結果值。您可以創建在整個試驗中或在定時試驗間隔中匯總的箱形圖，顯示訪問和時間點的平均值和個別時間趨勢，並通過研究日的動態氣泡圖跟踪兩個發現測試的雙變量分佈。可以對觀察到的或基線相對測量進行計算。分析結果在個人層面，並提供一鍵式患者檔案（以及一次點擊患者事件敘述）。
通過多種方式查看數據，審查臨床試驗期間可能進行的幾十項實驗室測試可能會令人望而生畏。
“你可能會感到非常困惑，以至於你會以一種縮頸的速度在長長的搖擺的道路上比賽，並在奇怪的野外空間裡徘徊數英里，我擔心，這會走向一個最無用的地方。”
對於具有統計學意義的基線ANOVA擬合重複測量混合模型來測試基線調整的發現測量中的治療差異。空間受限的火山地塊視圖立即顯示具有治療差異的測試，這可能值得進一步分析。向下鑽取以移動繪圖，箱形圖和趨勢圖可以使您在選定的感興趣的測試中跨越時間的主題級別的值視圖，以幫助簡化臨床審查。發現事件發生的時間提供進一步的目標分析，以跟踪特定發現測量“事件”發生的差異。
最後但同樣重要的是，Hy's Law Screening提供了一套豐富的肝酶分析工具，用於檢測潛在的藥物引起的肝損傷。該過程是根據FDA工業指南直接開發的藥物性肝損傷並由行業專家審核。JMP Clinical 4.1的新功能包括受FDA啟發的摘要視圖 eDISH工具 ，研究日的肝臟測試峰值，高程表和Hy's Law Case檢測的數量和百分比表，以及新的時間曲線和肝移位圖鑽取。這個過程有很多，它可能只需要另一篇博文！請繼續關注，同時......
“你的頭腦中有大腦。你腳上有腳。你可以駛向你選擇的任何方向。”
*蘇斯博士。（1990）。哦，你去的地方！紐約： 蘭登書屋兒童書籍。
