Dal punto di vista di JMP Clinical - dal revisore medico (passato) al funzionamento clinico (presente), scienza dei dati clinici e sicurezza globale (futuro)
Geoffrey Mann USA SAS Institute Inc. JMP Division Product Manager
Questa sessione sarà annunciata includendo la storia di miglioramento di JMP Clinical.Concentrandomi sulla sicurezza dal punto di vista del monitor medico e del revisore medico, mi sono concentrato su Amit, che è utile per standardizzare la visualizzazione della sicurezza delle sperimentazioni cliniche e grafici in altri documenti.Con gli elementi della tabella di ICHE 3 e la guida del revisore FDA che combina grafici e tabelle interattivi, è possibile creare molti sottogruppi quando si visualizzano eventi avversi, esami clinici e stato dei farmaci.TransCelerate BioPharma Inc. (tasso di trapianti) e la nostra azienda Richard Zink integrano il metodo di monitoraggio centrale statistico incluso il monitoraggio basato sul rischio, per giudicare l'integrità (qualità dei dati) delle strutture e dei pazienti in fase di studio Fornisce un metodo utile.Questi metodi sono stati continuamente migliorati e alcuni esempi sono stati introdotti.Al termine della presentazione, descriveremo anche scienziati di dati clinici che assisteranno nella preparazione di contenuti di riviste scientifiche e come supportare il team di monitoraggio globale per creare rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza.
