Klinischer Ausblick von JMP – Von medizinischen Gutachtern (früher) über den klinischen Betrieb (heute) bis hin zu klinischer Datenwissenschaft und globaler Sicherheit (zukünftig)
Geoffrey Mann USA SAS Institute Inc. Produktmanager der JMP-Abteilung
In dieser Sitzung stellen wir die Geschichte der klinischen Verbesserungen von JMP vor. Amit und andere Publikationen, die dabei helfen, die Visualisierung der Sicherheit in klinischen Studien zu standardisieren, konzentrieren sich auf die Sicherheit aus der Perspektive medizinischer Monitore und medizinischer Gutachter und konzentrieren sich auf Diagramme. Tabellenelemente aus ICHE3 und FDA Reviewer's Guidance in Kombination mit interaktiven Grafiken und Tabellen ermöglichen die Erstellung vieler Untergruppen bei der Anzeige unerwünschter Ereignisse, Labortests und Medikationsstatus. TransCelerate BioPharma Inc. und unser Unternehmen Richard Zink haben statistische zentrale Überwachungsmethoden integriert, einschließlich risikobasierter Überwachung, um die Standort- und Patientenintegrität (Datenqualität) während klinischer Studien zu bestimmen.Wir stellen hilfreiche Methoden zur Verfügung. Diese Methoden werden kontinuierlich verbessert und einige Beispiele werden ebenfalls vorgestellt. Am Ende der Präsentation werden wir auch erörtern, wie wir klinische Datenwissenschaftler unterstützen, die bei der Erstellung von Inhalten für wissenschaftliche Zeitschriften und globale Aufsichtsteams helfen, die regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte erstellen.
