JMP Clinical Outlook - Des examinateurs médicaux (passés) aux opérations cliniques (présent) en passant par la science des données cliniques et la sécurité mondiale (futur)
Geoffrey Mann États-Unis SAS Institute Inc. Chef de Produit Pôle JMP
Au cours de cette session, nous présenterons l'historique des améliorations de JMP Clinical. Se concentrant sur la sécurité du point de vue des moniteurs médicaux et des examinateurs médicaux, Amit et d'autres publications qui aident à normaliser la visualisation de la sécurité dans les essais cliniques axés sur les graphiques. Les éléments de tableau de l'ICHE3 et des directives de l'examinateur de la FDA, combinés à des graphiques et des tableaux interactifs, permettent de créer de nombreux sous-groupes lors de l'affichage des événements indésirables, des tests de laboratoire et de l'état des médicaments. TransCelerate BioPharma Inc. et notre société, Richard Zink, ont intégré des méthodes de surveillance centralisées statistiques, y compris une surveillance basée sur les risques, pour déterminer l'intégrité du site et du patient (qualité des données) au cours des essais cliniques. Nous fournissons des méthodes utiles. Ces méthodes sont continuellement améliorées et quelques exemples sont également présentés. À la fin de la présentation, nous discuterons également de la manière dont nous soutenons les scientifiques des données cliniques qui aident à préparer le contenu des revues scientifiques et les équipes de surveillance mondiales qui produisent des rapports réguliers sur la mise à jour de la sécurité.
