그 해의 그 때가 또 있습니다!
주는 시간. 우리의 많은 축복을 생각할 때입니다. 미소를 지어주고 이웃에게 우정을 선사 할 때입니다. 그리고 예, 크리스마스 캐롤을위한 시간이기도합니다. 클래식 곡 앤디 윌리엄스.
정말로 올해의 가장 멋진 시간입니다!
진심으로, 붉은 열매를 먹지 마라.
임상 시험에 참여하는 경우 올해를 축하 할 특별한 이유가 있습니다. CDISC ! CDISC는 임상 시험을위한 표준을 개발하고 지원하는 조직이며, 2016 년은 몇 가지 주요한 이정표를 나타냅니다. 우선, 10 월 1 일 현재, 일본 후생 노동성 요구하다 마약 제조 회사는 CDISC 표준 형식의 전자 데이터를 일본 내 제약 및 의료 기기 국 (PMDA)에 제출해야합니다. 둘째로, 12 월 17 일 이후에 시작하는 연구에 대해, 미국 식품의 약국 (FDA) 요구하다 CDISC 표준.
데이터 표준이 중요한 이유는 무엇입니까?
표준은 새로운 약물이 환자에게 더 빨리 도달 할 수 있도록 리뷰 과정을보다 효율적으로 만듭니다. 표준은 회사 내외의 의사 소통 및 프로세스를 향상시켜 귀중한 자원을 절약합니다. 표준을 통해 이전에 안전 신호를 탐지하기 위해 여러 스폰서의 유사 약물 데이터를 더 쉽게 결합 할 수 있습니다. 이 조 (현재 거의 5 살입니다!)는 제약 개발에서 데이터 표준의 중요성에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
이제 뭐?
CDISC에 대한 이러한 모든 요구 사항을 충족시키기 위해 할 분석가는 무엇입니까?
글쎄, 내가 강조 표시하지 않으면 나는 좌절 할거야. JMP 임상 , 만 소프트웨어 패키지는 CDISC 표준을 활용하여 즉시 액세스 할 수있게 해줍니다. JMP Clinical은 개발 팀의 모든 사람들에게 맞춤식 환자 프로필 및 이상 반응 서술, 안전 신호 탐지 분석, 데이터 무결성 평가 분석 등을 제공합니다.
JMP Clinical이 귀사를 어떻게 도울 수 있습니까? 다음을 볼 수 있습니다. 주문형 세미나 의 데이터 기반 분석이 JMP JMP Clinical은 의료 제품 개발을 향상시킬 수 있습니다.
마지막으로 Chris Holland와 Jack Shostak에게 성공적인 책의 두 번째 버전을 축하합니다 SAS를 사용한 CDISC 구현 : 철저한 안내서 . 이 책은 CDISC의 현재 상태뿐만 아니라 모든 SAS JMP Clinical!을 포함한 이러한 데이터 표준에 사용할 수 있습니다.
의 복사본을 가져 가라. SAS를 사용하여 CDISC 구현 당신의 "좋은"목록에있는 누군가를 위해서. 또는 더 나은 아직, 진정으로 잘 행동에 대한 왜 JMP 임상의 복사본을?
(사진 제공 : Maria Mehkt https://unsplash.com/@maria_mekht )
