それはまたその年のその時です!
与える時です。私たちの多くの祝福を振り返る時が来ました。笑顔を提供し、私たちの隣人に友情の手を広げるための時間。そして、そう、クリスマスキャロルのための時間でさえあります。クラシック曲アンディウィリアムズから。
それは確かに今年の最も素晴らしい時期です!
真剣に、赤い果実を食べないでください。
臨床試験に携わっているのであれば、今年を祝う特別な理由があります。 CDISC !CDISCは臨床試験の標準の開発とサポートを担当する組織であり、2016年はいくつかの大きなマイルストーンを表しています。まず、10月1日現在、厚生労働省必要製薬会社はCDISC標準フォーマットの電子データを日本国内の医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出する。次に、12月17日以降に開始された研究については、米国食品医薬品局への提出が要求する CDISC規格
データ標準はなぜ重要なのですか?
規格によってレビュープロセスがより効率的になり、新しい薬がより早く患者に届くようになります。標準は、企業内および企業間でのコミュニケーションとプロセスを改善し、貴重なリソースを節約します。規格により、安全信号を早期に検出するために複数のスポンサーからの類似の薬物のデータを組み合わせることが容易になります。この記事 (現在5歳近く)は、医薬品開発におけるデータ標準の重要性についてより多くの情報を提供しています。
それで?
CDISCに対するこれらすべての要件を満たすために、アナリストは何をすべきでしょうか。
私が強調しなかったなら、まあ、私はremissだろう JMPクリニカル 、のみ CDISC規格を利用したソフトウェアパッケージは、すぐに利用できるようになっています。カスタマイズ可能な患者プロファイルと有害事象の説明、安全信号検出のための分析、データの完全性を評価するための分析など、開発チームの全員にJMP Clinicalが提供しています。
JMP Clinicalはどのようにあなたの会社を助けることができますか?あなたは見ることができますオンデマンドセミナーデータ駆動型アナリティクス JMP そしてJMP Clinicalは医薬品開発を改善することができます。
最後になりましたが、非常に成功した本の第2版をChris HollandとJack Shostakにおめでとうと言います SASを使用したCDISCの実装:エンドツーエンドガイド 。この本はCDISCの現在の状態、そしてそれができるすべてのツールの非常に徹底的な要約です。 SAS JMP Clinical!を含むこれらのデータ規格に対応しています。
のコピーを受け取る SASを使用したCDISCの実装あなたの「いい」リストの誰かのために。それとも、本当に行儀の良い人のために、なぜJMP Clinicalのコピーではないのでしょうか。
(写真提供:Maria Mehkt https://unsplash.com/@maria_mekht )