臨床試驗中基於風險的監測和欺詐檢測使用JMP®和SAS®<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />作者
Richard C. Zink，SAS首席研究統計開發人員 richard.zink
國際協調會議（ICH）的指南建議應積極監測臨床試驗數據，以確保數據質量。對該指南的傳統解釋通常通過現場監測實現各個案例報告表格的100％源數據驗證（SDV）。此類監控活動還可以識別現場培訓中的缺陷並發現欺詐行為。然而，這種廣泛的現場審查是耗時的，昂貴的，並且對於任何手動努力都是如此，範圍有限並且容易出錯。相比之下，基於風險的監測（RBM）利用對臨床試驗數據和現場指標的中央計算機化審查，以確定站點是否應通過現場監測訪問獲得更廣泛的質量審查。我將演示JMP Clinical中可用的RBM儀表板和評審功能，以評估臨床試驗數據質量。此外，我描述了一套用於識別臨床站點潛在欺詐性數據的工具。來自經歷過神經鞘瘤的患者的臨床試驗的數據
蛛網膜下腔出血將提供說明。
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