JMP Clinical과 Genomics의 새로운 버전이 오늘부터 제공되기 때문에 JMP Clinical 5.0의 새로운 버전으로 즐길 수있는 몇 가지 새로운 기능에 대해 간략하게 설명하고자합니다. 아래는 사랑해야 할 7 가지입니다!
1. 위험 기반 모니터링 (RBM) . 내 게시물을 팔로우 한 경우 RBM의 기능이 놀랄 일이 아닙니다. 따라 잡을 필요가 있다면 그렇게 할 수 있습니다. 이리 . RBM에 대한이 새로운 기능은 TransCelerate BioPharma 따라서 현재 구현이 회사의 요구를 충족해야한다는 것을 확신 할 수 있습니다.
2. 사기 탐지 . 셜록 홈즈와 함께 할 수있는 기회를 누리지 못하는 사람은 누구입니까? 새롭고 업데이트 된 기능은 다음과 같습니다.
학습 사이트에서 주제 클러스터링 . 이 분석은 동일한 임상 시험 내 또는 동일한 개발 프로그램 내에서 여러 연구에서 두 개 이상의 연구 사이트에 등록한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이니셜이나 생년월일과 같은 기본 과목 정보를 사용할 수없는 경우이 분석을 통해 사전 투여 데이터를 기반으로 지나치게 유사한 과목을 식별 할 수 있습니다. 흥미로운 성별과 인종의 조화로 연령, 신장, 체중의 사소한 차이를 허용하면서 제로 인 (Zero-in). 평일과 휴일 . 이전 기능으로 인해 미국 공통의 휴일이 발견되었습니다. 캐나다. 일부 휴일은 전 세계적으로 유명하지만 새로운 기능을 통해 사용자는 사이트의 국가를 고려하여 임상 사이트의 정상적인 비즈니스 활동을 방해 할 수있는 사용자 지정 휴일 또는 이벤트 (예 : 심한 날씨 이벤트)를 정의 할 수 있습니다. 완벽한 출석 . 새로운 스크리닝 기능은 특이한 것으로 보이는 특정 사이트 방문 조합을 식별하는 데 도움이됩니다. 환자 출석이 너무 좋거나 심각한 스케줄링 지연이있는 사이트를 식별 할 수 있습니다.
그림 1. 자릿수 환경 설정 Volcano Plot
자릿수 기호 . 이 분석은 모든 Findings 도메인 (그림 1)에 대한 사이트 간의 후행 숫자 분포의 차이를 식별하는 데 도움이됩니다. 스크리닝 기능은 특이한 것으로 보이는 특정 사이트 방문 테스트 조합을 식별하는 데 도움이됩니다. 이것은 분석 가치를 반올림하는 경향이있는 사이트, 부적절하게 수행 된 절차 (예 : 자동 혈압계 대신 수동으로 혈압을 복용하는 것), 부적절하게 교정 된 장비 또는 주관적인 측정의 중요한 차이 (예 : 임상 징후보고 리 커트 (Likert) 척도를 사용하여) 추가 훈련이 필요하다고 제안 할 수 있습니다.
그림 2. 낙태 장애 SMQ의 계급
삼. 표준화 된 MedDRA 쿼리 (SMQ) . 현재 버전의 MedDRA 사전을 사용하는 JMP Clinical은 광범위하거나 협소 한 알고리즘 기준을 사용하여 SMQ의 발생을 식별합니다. 히스토그램과 다이어그램 (그림 2)의 결과를 요약하고 발생률 분석을 수행합니다. 추가 기능을 통해 사용자는 SMQ에 기여한 선호 또는 저급 용어를 식별 할 수 있습니다.
4. 예측 모델링 . Predictive Modeling Review (그림 3) 기능을 사용하면 애널리스트는 모델을 드래그 앤 드롭하여 다양한 옵션을 조정할 수 있으므로 테스트 용 예측 모델 집합을 정의 할 수 있습니다. 교차 유효성 검사 및 학습 곡선 기술을 통해 사용자는 예측 모델의 가장 유용한 형식을 쉽게 식별하고 중요한 공변량을 식별하며 초과 맞춤으로 인한 문제를 제한 할 수 있습니다.
그림 3. 예측 모델링 검토 작성기
5. 하위 그룹 식별. 새로운 하위 그룹 분석 메뉴를 통해 사용자는 prune-you-you interaction 트리 또는 Virtual Twins 알고리즘을 사용하여 향상된 치료 반응 (또는 과도한 안전 위험)이있는 하위 그룹을 식별 할 수 있습니다.
6. 검토 작성기 . Predictive Modeling Review (그림 4)는 Predictive Modeling Review와 마찬가지로 분석가가 보고서를 신속하게 끌어다 놓아 여러 가지 옵션을 조정할 수있는 일련의 분석을 정의 할 수 있습니다. 이러한 분석은 학습 데이터베이스가 매번 연속적으로 빠르게 실행될 수 있습니다 업데이트됩니다. 이 리뷰를 다른 스터디에 쉽게 적용하거나 디자인, 끝점 또는 옵션으로 인해 필요한 변경 사항을 해결하기 위해 수정할 수 있습니다.
그림 4. 임상 검토 작성자
7. 환자 프로필 . 보편적 인 수요로 인해 우리는 환자 프로파일에 표 형식 디스플레이를 추가했습니다. 사용자는 요약 된 열, 행의 정렬 순서를 사용자 정의하고 이러한 테이블을 PDF 또는 RTF 보고서에 저장할 수 있습니다.
보시다시피, 우리는 JMP Life Sciences에서 여기서 바빴습니다! 우리는 귀하가 임상 시험에서 안전성 및 품질 위험을 이해하고 감소 시키며, 중요한 안전성 및 효능 결과를보다 쉽게 예측하고 임상 검토를 생성하고 잠재적으로 더 큰 관심을 가질 수있는 하위 그룹을 식별하는 데 도움을 줄 수있는 방법을 모색하고 있습니다. 앞으로 몇 주 안에 이러한 많은 기능에 대해 더 깊은 다이빙을 기대할 수 있습니다.
