JMP ClinicalとGenomicsの新バージョンが今日から利用可能になったので、私はJMP Clinical 5.0の新リリースであなたが楽しむであろう新機能のいくつかの簡単な概要を述べる機会を得たいと思いました。以下は愛するべき7つのことです。
1。リスクベースモニタリング（RBM） 。私の投稿をフォローしてきたのであれば、RBMの機能は驚くにあたらないはずです。あなたが追いつく必要があるなら、あなたはそうすることができますここに 。RBMのこの新しい機能は、以下の推奨事項を使用して開発されました。トランスセレレートバイオファーマしたがって、現在の実装が会社のニーズを満たすはずであることを確信できます。
2。不正検出 。誰がSherlock Holmesをプレイする機会を喜ばないのですか？新機能と更新された機能は次のとおりです。
研究サイト間での被験者のクラスタリング 。この分析は、同じ治験内の2つ以上の研究施設、または同じ開発プログラム内の複数の研究に参加した患者を特定するのに役立ちます。イニシャルや生年月日などの基本的な被験者情報が入手できない場合は、この分析によって投与前のデータに基づいて過度に似ている被験者を特定できます。年齢、身長、体重のわずかな違いを考慮しながら、性別や人種が一致する興味深いペアの被験者を絞り込みます。平日と休日 。以前の機能は、米国に共通の休日を識別しました そしてカナダ。一部の休日は世界的に祝われていますが、新しい機能を使用すると、サイトの国を考慮して、臨床現場での通常の業務活動を中断する可能性があるカスタムの休日またはイベント（厳しい天気イベントなど）を定義できます。予定されている出席のパーフェクト 。新しいスクリーニング機能は、異常と思われる特定のサイト訪問の組み合わせを識別するのに役立ちます。患者の出席率が高すぎると思われる場所、またはスケジュールが大幅に遅れている場所を特定できます。
図1。桁優先火山プロット
数字の設定 。この分析は、すべての検索結果ドメインのサイト間の末尾の数字の分布の違いを識別するのに役立ちます（図1）。スクリーニング機能は、異常と思われる特定のサイト訪問テストの組み合わせを識別するのに役立ちます。これは、分析値の丸めや不適切な手順（自動血圧計カフを使用する代わりに手動で血圧を測定すること）、不適切に校正された機器、または主観的測定における重要な違い（臨床徴候の報告など）これは、リッカート尺度を使用しているため、追加のトレーニングが必要であることを示唆している可能性があります。
図2 障害性疾患SMQの階層
3。標準化されたMedDRAクエリ（SMQ） 。現在のバージョンのMedDRA辞書を使用して、JMP Clinicalは広い、狭い、またはアルゴリズム基準を使用してSMQの発生を識別します。調査結果をヒストグラムと図表（図2）にまとめ、発生率分析を行います。さらなる機能により、ユーザはどの優先用語または下位レベルの用語がSMQに寄与したかを識別することができます。
4。予測モデリング 。予測モデリングレビュー（図3）機能を使用すると、アナリストはモデルをすばやくドラッグアンドドロップして（さまざまなオプションを調整できます）、テスト用の一連の予測モデルを定義できます。交差検定および学習曲線手法を使用すると、ユーザーは予測モデルの最も有用な形式を簡単に識別し、重要な共変量を識別し、過剰適合による問題を制限することができます。
図3 予測モデリングレビュービルダー
5。サブグループの識別 新しいサブグループ分析メニューにより、ユーザーはPrune-As-You-GoインタラクションツリーまたはVirtual Twinsアルゴリズムを使用して、治療効果が高い（または過剰な安全性リスクがある）サブグループを識別できます。
6。レビュービルダー 。Predictive Modeling Reviewと同様に、Review Builder（図4）を使用すると、アナリストはレポートをすばやくドラッグアンドドロップして、スタディデータベースを毎回すばやく連続して実行できる一連の分析を定義できます（さまざまなオプションを調整できます）。更新されます。これらのレビューを他の研究に簡単に適用したり、デザイン、エンドポイント、オプションによって必要とされる変更に対処するためにそれらを修正することができます。
図4 クリニカルレビュービルダー
7。患者プロファイル 。一般的な需要のために、私達は私達の患者のプロフィールに表形式の表示を追加しました。ユーザーはどの列を要約するか、行のソート順をカスタマイズし、これらの表をPDFまたはRTFレポートに保存することができます。
お分かりのように、私たちはJMP Life Sciencesでここで忙しくしています！臨床試験における安全性と品質のリスクを理解し、軽減し、安全性と有効性の重要な結果をより簡単に予測し、臨床レビューを作成し、潜在的により大きな関心を引く可能性のあるサブグループを特定する手助けをします。これから数週間のうちに、これらの機能の多くについてさらに深く掘り下げることが期待できます。
