때때로 우리는 임상 시험을 수행하는 일상적인 활동에 너무 푹 빠져서 더 명백한 데이터 검사를 수행하는 것을 잊어 버리는 경우가 있습니다. "나는 그들이 이것을 할 것이라고 믿을 수 없다"또는 "이것을 엉망으로 만들 수 없다"때문에 항상 열심히 노력하는 데이터 청소 활동은 항상 가치가있다. 더 자주는 아니지만,주의를 필요로하는 것을 식별하게됩니다. 간과하기 쉬운 예가 방문 날짜입니다. 물론 방문 기록 (Visit ( 케이 -1) 방문 전에 발생합니다. 케이 의 모든 값에 대해 케이 ,하지만 실제 하루의 중요성을 보면서 귀찮게합니까?
임상 시험은 현실 세계에서 일어나며 연구중인 질병보다 덜 중요하다고 여겨지는 경우 라 할지라도 임상 실험은 현실 세계에서 이루어지며 환자를 지배하는 세력의 영향을받습니다. 주말과 공휴일을 고려하고 다음과 같은 질문을하십시오. 시험 참여자가 주요 휴일에 방문했을 때 방문 할 가능성이 있습니까? 토요일에 의사의 사무실을 열겠습니까? 일요일? 이제 국가 재해를 고려하십시오. 허리케인 샌디가 대규모로 홍수를 일으키고 공급 라인과 여행을 방해하는 도시를 굴러 간 직후에 동북부의 임상 현장에서 연구 방문을 한 것은 얼마나 좋은가? 돼지 및 조류 독감을 둘러싼 과거 공중 보건 사건은 어떻습니까? 사스? 이 지역에 위치한 연구 장소에서 일정이 영향을받지 않을 가능성이 있습니까?
JMP 임상 방문 날짜의 중요성을 확인하는 데 도움이되는 새로운 분석 프로세스 (AP)가 있습니다. 데이터베이스에 방문 할 때마다, 평일과 휴일 오늘을 식별 할 것입니다. 방문이 일어 났는지 그리고 방문이 미국의 주요 미국인과 일치하는지 여부 또는 캐나다 휴일. 그림 1 니카디핀 재판 결과를 요약합니다. 물론, 연구 대상자의 심한 상태를 감안할 때, 주말이나 공휴일에는 방문이 발생하는 것이 부당하지 않습니다. 그러나 사이트 간 또는 사이트 수가 적은 사이트 중 과반수의 차이로 인해 추가 검토가 필요합니다.
우려의 원인이 될 수있는 다른 방문 날짜 기준에는 예상 연구 일에 완벽하게 또는 거의 완벽한 방문 참석이 포함됩니다. 출석이 완벽하지 않더라도 사이트 간의 방문일 분포를 비교하여 다른 모든 사이트를 비교하면 일정에 잠재적 인 문제점이 있음을 알 수 있습니다. 버전 그림 2 ~에 표시됩니다. 위어 & 머레이 표 IV의 데이터를 사용하여 Buyse et al. 예를 들어, 그림 2 각 학문 일에 일어나는 특정한 학문 방문의 비율을 요약합니다. 단일 사이트에서 한 번의 방문으로 이러한 정밀도를 유지할 수 있습니까? 혹시. 그러나 나머지 연구 방문의 분포가 다른 연구 조사 사이트와 동등하게 불일치하는 경우 사이트 방문이 순서대로 이루어질 수 있습니다. 각 임상 사이트에 대해 완벽한 출석 AP는 재판에서 모든 방문의 분포를 다른 모든 사이트와 비교할 것입니다. 이 수치는 사기 그 자체를 밝히지는 못하지만 추가 교육이 필요하고 연구 프로토콜 준수의 중요성을 상기시켜주는 사이트를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
다 변수 inliers 및 이상 치를 식별 쓴 :
특이한 관찰을 확인하는 데 도움이되는 JMP Clinical 4.1의 특징 [...]. 우리는 병원에서 찍은 방문 날짜와 측정치가 어떻게 임상 현장에서 문제를 나타낼 수 있는지, 그리고 어떻게 토론했는지 설명했다. [...]
