時には私たちは臨床試験を実施する日々の活動に非常に包まれているので、もっと明白なデータチェックを行うことを忘れることがあります。 「彼らがこれを行うとは信じられない」または「彼らがこれを台無しにすることができない」という理由で実を結ぶことはまずないと思われるデータクリーニング活動は、常に実行する価値があります。多くの場合、あなたはあなたの注意を必要とするものを特定するでしょう。見過ごされがちな例の1つは、訪問日程自体です。 確かに、私たちはその訪問を確実にするために検証チェックをするかもしれません( k -1)訪問前に発生する k のすべての値に対して k しかし、実際の日の重要性を見ても構わないでしょうか。
臨床試験は現実の世界で行われており、治験中の疾患よりも重要性が低いと思われるものであっても、臨床試験を左右する力の影響を受けます。週末と祝日を考えて、次の質問を自分自身にしてください。試験参加者がメジャーホリデーの研究訪問に現れる可能性はありますか?土曜日に診療所は開いていますか?日曜日?今国家災害を考えてみましょう。 ハリケーン・サンディが町を通り抜けた直後に大規模な洪水と供給ラインの混乱を引き起こし、旅行をした直後に北東部の臨床現場が研究訪問を行った可能性はどのくらいありますか。豚や鳥インフルエンザを取り巻く過去の公衆衛生イベントはどうですか?SARS?これらの地域に位置する研究現場でのスケジューリングが影響を受けない可能性はありますか?
JMPクリニカル訪問日の重要性を識別するのに役立つ新しい分析プロセス(AP)があります。 データベースを訪問するたびに、平日と休日日を識別します訪問が発生する場所、および訪問が主要な米国と一致するかどうか またはカナダの休日。 図1 Nicardipine試験の結果をまとめています。 もちろん、研究中の被験者の重度の状態を考えると、訪問が週末や主要な休日に起こるのは不合理ではありません。 ただし、サイト間の著しい違い、または少数のサイトでの大多数のヒットが、さらなる検討が必要であることを示唆している可能性があります。

懸念の原因となる可能性のあるその他の訪問日基準には、予定されている試験日の完全または完全に近い訪問出席が含まれます。 出席が完全ではないとしても、あるサイトと他のすべてのサイトを組み合わせた訪問日数分布の比較は、スケジューリングに問題がある可能性を示唆している可能性があります。 のバージョン図2 で表示されます堰&マレー表IVのデータを使用 Buyseら。 例えば、図2 各試験日に行われる特定の試験訪問の割合を要約します。 1回の訪問で1つのサイトでそのような精度を維持することは可能ですか?おそらく。 しかし、残りの調査訪問の分布が他の調査サイトと比べて同等に矛盾している場合は、おそらくサイト訪問が適切です。 各臨床現場では、予定されている出席のパーフェクト APは、トライアルで他のすべてのサイトに対する各訪問の分布を比較します。これらの数字はそれ自体で詐欺行為を発見することはできないかもしれませんが、追加の訓練を必要とする可能性がある場所を特定し、研究プロトコルに従うことの重要性を思い出させるのに役立ちます。

多変量のインライアとアウトライアの識別書きました:
[...] JMP Clinical 4.1の、異常な所見を特定するのに役立つ機能。我々はどのように診療所で行われた訪問日と測定が臨床現場で問題を意味することができるかについて説明し、そしてどのように議論しました[...]