有時我們在進行臨床試驗的日常活動中如此疲憊,以至於我們忘記進行一些更明顯的數據檢查。 數據清理活動似乎不太可能取得成果,因為“我不相信他們會這樣做”或“他們不會弄亂這一點”總是值得表現。通常情況下,您會發現需要您注意的事情。經常被忽視的一個例子是訪問日期本身。 當然,我們可能會進行驗證檢查以確保訪問( ķ -1)在訪問之前發生 ķ 對於所有的價值觀 ķ ,但我們是否還在考慮實際日子的重要性?
臨床試驗在現實世界中進行,並受到管理它們的力量的影響,即使那些似乎不如研究中的疾病重要的那些。考慮週末和假日,並問自己以下問題。試驗參與者是否可能出現在重要假期進行的研究訪問?醫生的辦公室會在星期六開放嗎?星期日?現在考慮國家災難。 在颶風桑迪穿過城鎮造成嚴重洪水並擾亂供應線和旅行之後,東北部的一個臨床場所有多大可能立即進行了考察?過去有關豬和禽流感的公共衛生事件怎麼樣?SARS?位於這些區域的研究地點的日程安排是否可能不受影響?
JMP臨床有一個新的分析過程(AP),以幫助確定訪問日期的重要性。 對於數據庫中的每次訪問,平日和假期將確定這一天訪問發生的時間以及訪問是否與美國主要事件相吻合 或加拿大假日。 圖1 總結了尼卡地平試驗的結果。 當然,考慮到所研究對象的嚴峻條件,在周末或重大節日進行訪問並非不合理。 但是,網站之間的顯著差異或少數網站的大多數點擊可能表明需要進一步審查。

其他可能引起關注的訪問日期標準包括在預期研究日完成或近乎完美的訪問出勤率。 即使出勤率不完美,對網站與其他網站之間的訪問日分佈進行比較也可能表明調度存在潛在問題。 一個版本圖2 介紹 Weir&Murray 使用表IV中的數據 Buyse等。 例如,圖2 總結了每個研究日發生的特定研究訪問的比例。 單個站點是否有可能在一次訪問時保持這樣的精確度?也許。 但是,如果剩餘研究訪問的分佈與其他研究地點相比具有同樣的差異,則可能需要進行實地考察。 對於每個臨床站點,完美的預定出勤率 AP將比較每次訪問與試驗中所有其他站點的分佈情況。雖然這些數據本身可能無法發現欺詐行為,但它們可以幫助確定可能需要額外培訓的網站,並提醒您遵守研究方案的重要性。

識別多變量內點和異常值中寫道:
[...] JMP Clinical 4.1的功能,有助於識別異常觀察。我們已經描述了診所的訪問日期和測量結果如何表明臨床現場的問題,並討論瞭如何[...]