부작용 (AEs) 분석은 차원 문제로 고통받습니다. AE가 연구에서 발생할 것이라는 것을 예측하는 것은 불가능하며, 연구 끝에는 종종 수많은 사건이 있습니다. 전형적으로, 이상 반응의 발생은 MedDRA와 같은 의학 사전에 의해 코딩 된 사건과 함께 표에 요약되어있다. 이 선호하는 용어는 본문 시스템 또는 시스템 기관 분류에 따라 그룹화되며 내림차순으로 표시됩니다.
많은 경우, 여러 유형 I 오류 (또는 가양 성)를 커밋 할 확률이 높으므로 통계 테스트를 수행하지 못할 수 있습니다. 부작용 분석은 전체 발생률, 약물 투약과의 관계 또는 사건의 심각도에 따른 발생률을 반영하기 위해 수많은 표에 제시됩니다. 추가 표는 안과 용 약 연구에서 안구 이상 반응과 같은 특수한 관심 대상의 AE의 하위 집합을 강조하거나 임상 시험 내 특정 기간 동안 사건을 부분 집합으로 나타낼 수 있습니다 (예 : 치료 단계 또는 치료 중단 후속 조치) 쪽으로). 물론 새로운 치료법이 제시 할 수있는 위험 (또는 이익)에 대한 명확한 이해를 얻기 위해 그러한 정보를 요약하는 것은 어렵습니다.
부각 분석은 JMP 임상 치료법 간의 차이점을 강조하기 위해 ( 그림 1 , 위에). 거품이 크기가 재판 중에 발생하는 총 사건의 수를 나타내는 반면, 색상은 높은 발생률을 가진 치료를 나타내는 데 사용됩니다. 다중 비교를위한 조정은 그룹간에 통계적으로 유의 한 치료 차이가있는 사건 (즉, 파선 빨간 선상의 사건)을 명확하게 나타내는 방식으로 수행하고 제시 할 수 있습니다. 또한 그래픽 디스플레이를 통해 연구는 여러 개의 서로 다른 시간대로 쉽게 분리 될 수 있으며 애니메이션은 시간 경과에 따른 부작용 위험의 변화를 나타낼 수 있습니다. 이 프리젠 테이션은 치료 기간에 따라 조기에 차이가 있음을 강조 할 수 있습니다.
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불리한 사건이 일어나는 시간에 대한 설명 - JMP 블로그 쓴 :
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