有害事象（ＡＥ）の分析は、次元性の問題を抱えている。研究中にどのようなAEが発生するのかを予測することは不可能であり、研究の終わりまでには多くの場合があります。通常、有害事象の発生率は、MedDRAなどの医学辞典でコード化された事象とともに表にまとめられています。これらの好ましい用語は、身体系または系器官クラスによって分類され、そして頻度の降順で提示されている。
多くの場合、統計的検定は、複数のType Iエラー（または誤検知）が発生する可能性が高いために実行されないことがあります。有害事象分析は、全体的な発生率、治験薬との関係による発生率、または事象の重症度による発生率を反映するために多数の表に示されている。追加の表は、眼科用薬剤の研究における眼の有害事象のような特別に関心のあるAEのサブセットを強調するか、あるいは臨床試験内の特定の期間のイベントをサブセット化することができる（例えば、治療段階または治療後の追跡アップ）。言うまでもなく、そのような情報を要約して、新しい治療法が提示する可能性があるリスク（または利益）を明確に理解することは困難です。
インシデント分析は、グラフィカルに表示するのが簡単です。 JMPクリニカル治療法の違いを強調する（ 図1 、上記）。色は、より高い発生率での治療を示すために使用され、一方、泡の大きさは、試験中に起こる事象の総数を表す。どのイベントがグループ間で統計的に有意な治療の違いを示すか（すなわち、赤い破線より上のイベント）を明確に示すように、多重比較のための調整を実行し提示することができる。さらに、グラフィック表示を使用すると、調査を複数の異なる期間に簡単に分割でき、アニメーションでは時間の経過とともに有害事象リスクの変化を示すことができます。この発表は、より長い研究期間が与えられた場合に最終的に有意性に近づく可能性がある事象を解決または強調することができる治療間の早期の違いを強調することができる。
詳細については、以下をダウンロードしてください。白書またはこの短編を見るビデオ 。
有害事象が発生した時間の説明 - JMPブログ書きました：
[...]前回の投稿で、JMP Clinicalでインシデント分析内で時間枠を指定する方法について説明しました。[...]
