不良事件(AEs)的分析受到維度問題的困擾。無法預測研究中會出現什麼樣的AE,研究結束時往往會有很多事件發生。通常,不良事件的發生率總結在表格中,事件由醫學詞典編碼,例如MedDRA。這些優選術語按身體系統或系統器官類別分組,並按降序頻率的順序呈現。
很多時候,由於提交多個I類錯誤(或誤報)的可能性很高,可能無法進行統計測試。不良事件分析在許多表格中列出,以反映總體發病率,與研究藥物的關係的發生率或事件嚴重程度的發生率。附加表可以突出顯示特別感興趣的AE的子集,例如眼科藥劑研究中的眼部不良事件,或者它們可以在臨床試驗中將特定時間段的事件分組(例如,治療階段或治療後 - 向上)。不用說,很難總結這些信息,以便清楚地了解新療法可能帶來的風險(或益處)。

發生率分析很容易以圖形方式呈現 JMP臨床突出治療之間的差異( 圖1 ,以上)。顏色用於表示治療的發生率較高,而氣泡大小表示試驗期間發生的事件總數。可以以一種方式執行和進行多重比較的調整,以清楚地指示哪些事件在組之間表現出統計學上顯著的治療差異(即,在紅色虛線之上的那些事件)。此外,通過圖形顯示,研究可以輕鬆分解為多個不同的時間段,動畫可以隨時間呈現不良事件風險的變化。該演示文稿可以強調治療之間的早期差異,這些差異可能最終解決或突出可能在更長的研究持續時間內接近顯著的事件
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考慮不良事件發生的時間 - JMP博客中寫道:
[...]之前的帖子,我描述了JMP Clinical如何允許您在發病率分析中指定時間窗口。[...]