<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Sandrine Garcia, química sintética, GlaxoSmithKline
La última etapa de la síntesis de un fármaco farmacéutico es un proceso complejo que involucra dos transformaciones químicas secuenciales que dan como resultado una gran cantidad de parámetros que pueden afectar la química. Se identificaron diez parámetros críticos que potencialmente tenían un efecto en la reacción y se estudiaron en un diseño de detección definitivo (DSD) para determinar su impacto en la formación del producto deseado. El DSD se eligió sobre un diseño clásico porque, para un número similar de experimentos, los efectos principales se pueden identificar sin ambigüedades y se puede estimar la curvatura. Este enfoque minimiza los recursos necesarios para una rápida comprensión de los pocos efectos críticos que controlan el proceso químico. Se analizará la configuración y el análisis del diseño para demostrar cómo esto permitió la identificación de dos parámetros que tienen un impacto significativo en el resultado del proceso. Esto le brindó al equipo del proyecto la confianza para determinar los rangos operativos de esos parámetros y especificar los puntos de control clave.
