<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Sandrine Garcia, Chimica Sintetica, GlaxoSmithKline
L'ultima fase della sintesi di un farmaco è un processo complesso che coinvolge due trasformazioni chimiche sequenziali che danno luogo a un gran numero di parametri che possono influenzare la chimica. Dieci parametri critici sono stati identificati come potenzialmente aventi un effetto sulla reazione e studiati in un progetto di screening definitivo (DSD) per determinarne l'impatto sulla formazione del prodotto desiderato. Il DSD è stato scelto rispetto a un progetto classico perché, per un numero simile di esperimenti, gli effetti principali possono essere identificati in modo inequivocabile e la curvatura può essere stimata. Questo approccio ha ridotto al minimo le risorse necessarie per una rapida comprensione dei pochi effetti critici che controllano il processo chimico. L'impostazione e l'analisi del progetto saranno discusse per dimostrare come ciò abbia consentito di identificare due parametri come aventi un impatto significativo sull'esito del processo. Ciò ha fornito al team di progetto la sicurezza necessaria per determinare gli intervalli operativi per tali parametri e specificare i punti di controllo chiave.
