<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Sandrine Garcia, synthetischer Chemiker, GlaxoSmithKline
Die letzte Stufe der Synthese eines Arzneimittels ist ein komplexer Prozess, der zwei aufeinanderfolgende chemische Umwandlungen mit sich bringt, die zu einer großen Anzahl von Parametern führen, die die Chemie beeinflussen können. Es wurden zehn kritische Parameter identifiziert, die möglicherweise einen Einfluss auf die Reaktion haben, und in einem endgültigen Screening-Design (DSD) untersucht, um deren Einfluss auf die Bildung des gewünschten Produkts zu bestimmen. Die DSD wurde gegenüber einem klassischen Design gewählt, da bei einer ähnlichen Anzahl von Experimenten die Haupteffekte eindeutig identifiziert und die Krümmung geschätzt werden kann. Dieser Ansatz minimierte die Ressourcen, die für ein schnelles Verständnis der wenigen kritischen Effekte erforderlich sind, die den chemischen Prozess steuern. Der Aufbau und die Analyse des Designs werden erörtert, um zu zeigen, wie zwei Parameter identifiziert werden konnten, die einen wesentlichen Einfluss auf das Ergebnis des Prozesses haben. Dies gab dem Projektteam die Gewissheit, die Betriebsbereiche für diese Parameter zu bestimmen und die wichtigsten Kontrollpunkte festzulegen.
