<meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=UTF-8" />Sandrine Garcia, chimiste synthétique, GlaxoSmithKline
La dernière étape de la synthèse d’un médicament pharmaceutique est un processus complexe impliquant deux transformations chimiques séquentielles, ce qui entraîne un grand nombre de paramètres susceptibles d’affecter la chimie. Dix paramètres critiques ont été identifiés comme pouvant potentiellement avoir un effet sur la réaction et étudiés dans un schéma de sélection définitif (DSD) afin de déterminer leur impact sur la formation du produit souhaité. La DSD a été choisie par rapport à une conception classique car, pour un nombre similaire d'expériences, les principaux effets peuvent être identifiés sans ambiguïté et la courbure peut être estimée. Cette approche a minimisé les ressources nécessaires à une compréhension rapide des quelques effets critiques contrôlant le processus chimique. La configuration et l'analyse de la conception seront discutées pour montrer comment cela a permis d'identifier deux paramètres comme ayant un impact significatif sur le résultat du processus. Cela a permis à l'équipe de projet de déterminer avec certitude les plages de fonctionnement de ces paramètres et de spécifier les principaux points de contrôle.
