品質源自設計 (QbD)最近通過美國食品藥物管理局(FDA) 了解藥品如何發現、開發和商業化生產。 最近，食品、藥品和化妝品行業強制要求在產品開發過程中進行實驗設計 (DOE)，在原料藥製造過程中進行製程能力分析。
