使用等高線圖評估臨床試驗設計假設的敏感性Richard C. Zink,JMP首席研究統計開發人員,SAS
蔣曉彤,北卡羅來納大學教堂山分校生物統計學博士生
樣本量計算是任何臨床試驗設計的重要部分。這些計算確保足夠數量的患者以高概率檢測兩種治療之間臨床上有意義的差異。也許不經常討論的是,樣本規模練習很重要,這樣就不會浪費資源來研究過多的觀察來測試特定的假設。由於患者可能被隨機分配到具有有限安全性的新型治療劑量或不提供治療益處的安慰劑,因此臨床試驗中的樣本量計算伴隨著許多主題領域中沒有經歷的道德負擔。與執行單一計算以設計實驗的許多教科書不同,臨床試驗的樣本量應使用盡可能多的數據,在一系列假設和臨床同事的輸入下確定。通常使用圖形技術來總結功率和样本大小計算。我們建議使用等值線圖來更好地評估,報告和傳達固定和適應性臨床試驗設計假設的敏感性。
實驗設計