Contour Plots을 사용하여 임상 시험 설계 가정의 감도 평가Richard C. Zink, JMP Principal Research 통계 전문가, SAS
샤오 통 지앙 (Xiaotong Jiang), 노스 캐롤라이나 대학교 채플 힐 (Chapel Hill)의 생물 통계학 박사 과정 학생
표본 크기의 계산은 임상 시험의 설계에서 중요한 부분입니다. 이러한 계산은 높은 확률로 2 가지 치료법간에 임상 적으로 의미있는 차이를 탐지 할 수있는 충분한 환자 수를 보장합니다. 아마도 덜 자주 논의되는데, 표본 크기 운동은 중요하므로 특정 가설을 테스트하기 위해 너무 많은 관찰을 연구하는 데 자원을 낭비하지 않아야합니다. 환자는 제한된 안전성 프로파일을 가진 새로운 치료제 또는 치료 효과가없는 위약으로 무작위 배정 될 수 있기 때문에 임상 시험에서 표본 크기를 계산할 때 많은 주제 분야에서 경험하지 못한 윤리적 부담이 따른다. 실험을 설계하기 위해 단일 계산을 수행하는 많은 교과서와 달리, 임상 시험의 표본 크기는 가능한 많은 데이터, 가정의 범위 및 임상 동료의 의견을 사용하여 결정되어야합니다. 그래픽 기술은 전력 및 샘플 크기 계산을 요약하는 데 종종 사용됩니다. 우리는 윤곽 플롯을 사용하여 고정 및 적응 형 임상 시험 설계 가정의 민감도를보다 잘 평가,보고 및 전달할 것을 제안합니다.
실험 설계
