臨床試験デザインの仮定の感度を評価するための等高線図の使用Richard C. Zink、JMPプリンシパルリサーチ統計担当開発者、SAS
Xiaotong Jiang、ノースカロライナ大学チャペルヒル校生物統計学博士
サンプルサイズの計算は、あらゆる臨床試験のデザインにおいて重要な部分です。これらの計算は、高い確率で２つの治療の間の臨床的に意味のある違いを検出するのに十分な数の患者を確実にする。あまり頻繁には説明されていないが、特定の仮説を検証するためにあまりにも多くの観測を研究することでリソースが無駄にならないように、サンプルサイズの演習は重要です。患者は安全性プロファイルが限定された新規治療、または治療的利益をもたらさないプラセボの投与量に無作為化される可能性があるため、臨床試験におけるサンプルサイズの計算には多くの主題分野で経験されない倫理的負担が伴う。実験を計画するために単一の計算を実行する多くの教科書とは異なり、臨床試験のサンプルサイズは、利用可能な限り多くのデータを使用して、ある範囲の仮定にわたって、そして臨床の同僚からの入力で決定されるべきです。グラフィック技法は、検出力とサンプルサイズの計算をまとめるためによく利用されます。固定および適応臨床試験デザインの仮定の感度をよりよく評価し、報告し、伝達するために、コンタープロットの使用を提案します。
実験計画
