저자 :
피터 Mroz, 매니저, 통계 프로그래머, 방법, 분석 및 프로그래밍, 글로벌 의료 안전, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson
Geoff Gipson, 분석 프로그래밍, 방법, 분석 및 프로그래밍, 글로벌 의료 안전 담당 부소장, Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson
추상:
Janssen Pharmaceuticals는 수 백 가지 의약품의 안전성을 적극적으로 모니터링 할 책임이 있습니다. 시간 경과에 따른 약물 부작용보고 분석은 제품 안전을 사전에 모니터링하고 규제 기대치를 충족시키는 데 중요한 활동입니다. 마약 별 고려 사항은 효과적으로 분석하고 관리해야하는 많은 분석 및보고 사용자 정의가 필요합니다. 여기서는 최종 사용자 도구 인 PV-Trend를 사용하여 의료 검토자가 분산 분석을 통해 동향 분석을 완벽하게 제어하고 사용하기 쉬운 인터페이스와 오라클 관련 정보 저장 공간을 제공합니다.
PV-Trend는 조화 된 유해 사건 온톨로지 (MedDRA), 사례보고 메타 데이터 및 의학적으로 관련된 사례 속성을 사용하여 복잡한 안전 "주제"를 만들고 관리하기위한 우아한 메커니즘을 제공합니다. 정의 된 주제 관련 사례는보고 분수 또는보고 요율로 집계되며 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다. 특히 간격 분석 및 회귀 분석을 수행하여 개별적이고 일관된보고 변경을 식별합니다.
PV-Trend는 사용자 인터페이스, 분석 및 그래프 용 JMP® JSL과 데이터 저장 및 백엔드 로직을위한 Oracle을 사용하여 개발되었습니다. 이 프레젠테이션은 일반적인 개요를 제공하고 시스템의 흥미로운 기술적 세부 사항에 중점을 둡니다.
